又(yòu)一(yī)起“藥神”現實版:肝癌患者代購救命藥被刑拘

文章出處:中(zhōng)國青年報 人氣:11766 發表時間:2018-08-16
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  病友馬林(化名)展示他購買的保命藥PD-1。鄭千裏/攝

  原标題:掙紮在懸崖邊上的人

  有4年抗癌經曆的翟一(yī)平沒有想到,他會因代購抗癌藥失去(qù)人身自由。

  從2016年開(kāi)始,他幫在QQ群裏認識的病友從德國代購抗癌藥,一(yī)些肝癌晚期的病友因此延續了生(shēng)命。兩年下(xià)來,他成爲病友群裏的頂梁柱,每天都有許多病友發病例請教他。

  現年46歲的翟一(yī)平說,自己并不知(zhī)道這會觸犯法律。

  2018年7月25日,翟一(yī)平因涉嫌銷售假藥罪被刑拘,現羁押在上海市看守所。

  禍起:爲病友從德國代購救命藥

  翟一(yī)平代購的經曆,要從2015年年底病友老米的“無藥之症”說起。

  在2014年罹患肝癌後,翟一(yī)平開(kāi)始鑽研相關的醫學知(zhī)識,常常在聚集了各地肝癌患者的QQ群裏與病友交流,老米就在群中(zhōng)。

  當時老米輾轉于北(běi)京、上海、廣州各大(dà)醫院,所有醫生(shēng)都說一(yī)點辦法都沒有,所有治療方法都沒有用。翟一(yī)平留意到國外(wài)兩個前沿藥物(wù)PD-1利尤單抗注射液(以下(xià)簡稱“PD-1”)和侖伐替尼(Lenvatinib,以下(xià)簡稱“E7080”),便推薦給老米,希望能挽救他的生(shēng)命。

  E7080是口服的小(xiǎo)分(fēn)子靶向藥,2018年3月,日本批準将其用于肝癌晚期患者。PD-1是免疫藥物(wù),能延長患者的生(shēng)存期,與E7080聯合用藥效果更好。

  2017年,歐洲腫瘤内科學會和美國臨床腫瘤學會公布E7080聯合PD-1抗體(tǐ)的臨床數據,疾病控制率逼近100%。

  但在那時,國内還沒有這兩種藥,臨床經驗更無從談起。“試了可能活,不試肯定死。”抱着死馬當活馬醫的心态,老米聽(tīng)了翟一(yī)平的建議,成爲國内較早嘗試PD-1聯合E7080治療的“小(xiǎo)白(bái)鼠”。

  2016年5月,老米體(tǐ)内共有5個腫瘤,最大(dà)3.5公分(fēn)。到了2016年9月,老米體(tǐ)内腫瘤僅剩1個1.5公分(fēn),其餘全部壞死。這一(yī)檢查結果連醫生(shēng)都感到驚訝。治療期間,翟一(yī)平和老米把這個治療方案分(fēn)享給其他病友,收到了全國各地病友的詢問:在哪裏買的救命藥?

  當時的購藥途徑主要通過港澳或是國外(wài)。香港距離(lí)近,但患者從香港購買,比從德國買每個月多花1萬元左右。于是老米向病友們分(fēn)享了從德國購買的經驗。

  了解購藥渠道後,有的病人自行去(qù)德國購買。但有的因爲路途、身體(tǐ)等原因,拜托翟一(yī)平和老米代購。

  慢(màn)慢(màn)地,由于聯合治療的藥物(wù)對肝癌晚期患者非常有效,加上翟一(yī)平和老米的價格比其他代購或藥商(shāng)更便宜,找他們代購的病友越來越多。他們也有了新的合作方式:翟一(yī)平統計好購藥數量後,由老米托朋友從德國購買,藥到上海後,再由翟一(yī)平用冷鏈車(chē)分(fēn)發給全國各地的患者。

  據在看守所會見過他的斯偉江律師向中(zhōng)國青年報·中(zhōng)青在線記者轉述,翟一(yī)平對代購國外(wài)抗癌藥會犯下(xià)銷售假藥罪并不清楚,感覺很委屈。他的初衷是他賣的藥可以救病友的命,他也能賺點小(xiǎo)錢。

  翟一(yī)平告訴斯偉江律師,一(yī)年前,他體(tǐ)檢發現轉氨酶升高後,身體(tǐ)乏力,就辭去(qù)了項目經理的工(gōng)作。雖然他代購藥物(wù)能獲得百分(fēn)之五左右的報酬,但他要知(zhī)道這是犯罪,肯定不幹這種事情,因爲“賺不了多少錢”。

  翟一(yī)平妻子鄧婷(化名)回憶,2014年翟一(yī)平做了微波消融手術後,病情一(yī)直控制得很好。他代購的藥,都是幫病得更嚴重的病友買的。在她眼中(zhōng),翟一(yī)平是個好學又(yòu)很會學的人:“國内外(wài)有什麽藥,這些藥的藥效和副作用,他都研究得特别透徹。”

  求情:“請理解我(wǒ)(wǒ)們這些生(shēng)活在懸崖邊上的人”

  翟一(yī)平的案情牽動着許多病友的心。截至2018年8月9日,來自廣東、福建、海南(nán)、江西等地的病友自發寫了163封求情信,希望翟一(yī)平能早日出來。

  這些病友主要來自翟一(yī)平管理的“愛肝計劃”QQ群,截至8月9日,群裏有978名成員(yuán),主要以肝癌患者和患者家屬爲主,而群文件裏分(fēn)享的,大(dà)多是病友們嘗試過的各類藥物(wù)及用藥經驗。

  得知(zhī)群主被拘,病友們集體(tǐ)商(shāng)議要一(yī)起寫求情信,爲翟一(yī)平做些什麽。至于求情信寫給誰,他們也不知(zhī)道,隻是每個人的第一(yī)句話(huà)統一(yī)寫着“尊敬的領導”,而文末都寫着“請求對翟一(yī)平不予刑事追究”之類的話(huà)。

  在這些求情信中(zhōng),有些病友并不知(zhī)情翟一(yī)平代購抗癌藥一(yī)事,隻是描述翟一(yī)平爲他們推薦好醫生(shēng)、好醫院、幫忙看片子的經曆;曾用過代購藥的一(yī)些病友,提供了他們比對其他代購或藥商(shāng)的價格,稱翟一(yī)平提供的抗癌藥,比其他藥商(shāng)便宜且有效。

  但其中(zhōng)最焦慮的,是一(yī)些因爲翟一(yī)平被羁押,即将或已經斷藥,一(yī)時找不到新的購藥途經的病友。其中(zhōng)一(yī)封求情信上說:“說得更自私一(yī)點,他不出來,我(wǒ)(wǒ)們就得斷藥。”

  群友胡玲是江蘇無錫人,從事财務工(gōng)作,年薪8萬元,獨生(shēng)女,尚未成家。她到現在還沒有告訴61歲的患病父親,翟一(yī)平被羁押後,未來要麽高額買藥,要麽斷藥。

  她不想再經曆一(yī)次買假藥、買貴藥了。2018年4月,父親被查出肝癌晚期,不能手術,也不能化療和放(fàng)療,醫生(shēng)判斷頂多兩個月的生(shēng)命。“剛查出肝癌晚期時,我(wǒ)(wǒ)爸很沮喪,病怏怏地躺在家,不願意說話(huà)”。

  在醫生(shēng)的推薦下(xià),他們聯系到一(yī)家藥商(shāng),開(kāi)始嘗試聯合治療,但藥商(shāng)提供的PD-1一(yī)針3.2萬元,E7080一(yī)盒20粒2.5萬元,高額的藥物(wù)讓胡玲一(yī)家壓力巨大(dà)。

  更讓她絕望的是,父親用藥後開(kāi)始出現嘔吐、腹瀉等不适反應。她通過朋友輾轉聯系到翟一(yī)平,才知(zhī)道藥商(shāng)提供的E7080可能是假藥。她轉而使用翟一(yī)平提供的藥:PD-1一(yī)針1.2萬元,E7080一(yī)盒30粒1.9萬元。

  翟一(yī)平還手把手地指導她如何把錢花在刀刃上,PD-1使用後有什麽症狀和副作用,要忌口什麽……3個月後,父親的甲胎蛋白(bái)指數(一(yī)種診斷原發性肝癌的腫瘤指标)從51878降到現在的6125,病情穩定下(xià)來了。

  用藥見效後,胡玲父親的求生(shēng)欲大(dà)大(dà)增強。“現在他食欲很好,還很樂觀和人家說要控制好腫瘤,保下(xià)這條命,哪怕不能出去(qù)幹活兒,在家幫她們母女倆看門也行”。

  “現在着急的是要斷藥了,也沒有專業的人指導。”胡玲說,翟一(yī)平是平價代購,有時候還幫我(wǒ)(wǒ)們補貼快遞費(fèi),是個好人。

  老米曾問過醫生(shēng)關于斷藥的後果。醫生(shēng)說,停藥意味着生(shēng)命受到威脅,之前的努力都可能成爲泡影。

  每天早上,胡玲都會看到群友們在群裏互道早安,互相打氣。“我(wǒ)(wǒ)們這個群基本上都是窮人”。

  有些偏遠地區的醫生(shēng)在PD-1聯合E7080治療方面的臨床經驗較少,病友們的用藥經曆,對這些地區的患者很寶貴。

  一(yī)名患者在求情信裏說:“希望各位領導能理解我(wǒ)(wǒ)們這些生(shēng)活在懸崖邊上的人,畢竟在抗癌路上戀秋(翟一(yī)平的網名)一(yī)直都在無私地幫助各位病友。”

  2018年7月,抗癌藥昂貴的議題再次出現在公衆視野中(zhōng),而政府抗癌藥零關稅、醫保談判等舉措也預示了抗癌藥降價的可能性。但這些舉措的受益者,也就是群裏的患者,仍然會因翟一(yī)平被拘而擔心自己不能再用上保命藥。

  2018年6月15日,中(zhōng)國食品藥品監督管理總局(CFDA)正式批準PD-1上市。群友劉勇告訴中(zhōng)國青年報·中(zhōng)青在線記者,抗癌藥走進國門是好事,但對于長期需要吃藥的家庭,如果藥價比翟一(yī)平的代購更貴,他也承擔不了很久。

  拷問:現實和法律的碰撞

  直到翟一(yī)平被拘,“愛肝計劃”群裏的很多患者才意識到,他們眼裏有效果的真藥,是法律意義上的假藥。他們很疑惑,爲什麽能保命的進口代購藥會被認定爲假藥?

  瓜瓜(網名)在QQ裏說:“按照目前這樣難道國外(wài)買的都是違法的嗎(ma)?可是不吃我(wǒ)(wǒ)們能怎麽辦?我(wǒ)(wǒ)想活着。”

  她發給中(zhōng)國青年報·中(zhōng)青在線記者幾張手臂和大(dà)腿的圖片:皮膚薄脆,青紅色的血管粗大(dà)明顯,密密麻麻地裸露在手臂上,明顯有裂開(kāi)的狀态。瓜瓜解釋,她患有自身免疫性肝炎後肝硬化,國内藥副作用很大(dà),皮膚和身體(tǐ)都受不了,所以經常拜托朋友去(qù)國外(wài)購買。

  2018年3月,在中(zhōng)國肝癌領導力論壇上,有專家指出,中(zhōng)國是肝癌大(dà)國,全球有50%以上新發和死亡的肝癌患者都在中(zhōng)國。中(zhōng)國肝癌5年生(shēng)存率僅爲12.5%,遠低于日韓等國。

  中(zhōng)國青年報·中(zhōng)青在線記者調查發現,在癌症患者群體(tǐ)中(zhōng),代購國内尚未上市的抗癌藥的情況很普遍。翟一(yī)平對斯偉江律師說“大(dà)家都有這個需求,誰也不願意讓親人等死”。

  但法律早已劃定了紅線。《藥品管理法》第四十八條規定,依照本法必須批準而未經批準生(shēng)産、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的視爲假藥。

  也就是說,所有沒有被國家批準的藥,都會被當作假藥。

  因代購進口藥物(wù)受到懲罰的,不止翟一(yī)平一(yī)個。

  北(běi)京市華一(yī)律師事務所律師金宏偉分(fēn)析,這個規定具有合理性,相比東南(nán)亞等地區,中(zhōng)國的藥品管理标準更高,可能存在購買東南(nán)亞生(shēng)産的藥品後産生(shēng)不良反應的情況。

  “但這個(規定)過于一(yī)刀切了。如果從安全角度去(qù)參考,日本和歐美的安全标準遠高于中(zhōng)國,有些藥品吃了很多年,臨床驗證确實是有效安全的,如何盡快使用到中(zhōng)國患者身上,有關部門應盡快想辦法。”

  群裏有患者感到不解:“一(yī)個病人因幫助其他病人而成爲罪犯,是不是有些荒唐?”許多群友表示這說出了他們的心聲。

  在斯偉江律師看來,翟一(yī)平案子的問題出在立法上。

  他追溯“生(shēng)産、銷售假藥罪”的立法沿革發現,1997年《刑法》依照《藥品管理法》的規定定義假藥,而當時有效的《藥品管理法》所規定的假藥并沒有包括未經批準或未經檢驗進口的真藥。

  但2001年修訂《藥品管理法》後,未經批準或檢驗進口的藥開(kāi)始被認定爲假藥。2011年,《刑法修正案(八)》删除了“足以嚴重危害人體(tǐ)健康”這一(yī)犯罪構成要件,導緻銷售進口真藥也會入刑。

  這兩個修改擴大(dà)了《刑法》的打擊範圍,導緻未經批準或未經檢驗的進口真藥成了《刑法》意義上的假藥。因此,他建議,對自救自主性質的國外(wài)代購藥品,必須設置有危害後果的條件,如果沒有危害後果,無論是否有所獲利,都不應入刑。

  翟一(yī)平案目前仍在偵查階段。

  由于被羁押,翟一(yī)平原定7月30日的例行體(tǐ)檢無法進行。妻子鄧婷說:“案件歸案件,身體(tǐ)歸身體(tǐ),畢竟他是一(yī)個肝癌患者。”

  中(zhōng)國青年報·中(zhōng)青在線見習記者 魏晞

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